国家卫健委:违规对十混一多管样本混管检测,有阳性漏检风险
时间 • 2025-11-04 08:31:08
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6月9日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍做好核酸检测工作、抓好疫情防控有关情况。前段时间北京市在监督检查的过程中,发现个别核酸检测机构在检测过程中违规对五混一、十混一的多管样本进行混管检测。对此,国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示,这种做法有阳性漏检的风险。
▲发布会现场
李金明介绍,混采的做法,五个采样拭子、十个采样拭子、二十个采样拭子放在一个采样管里面,经过理论验证、实验室验证,和在疫情发生地真实患者样本的现场验证,检出率和单采样本没有明显差距,检测准确可靠。
但是,李金明表示,如果实验室把十混一的样本,到了实验室以后再三个一混、五个一混,就变成了三十个合在一起,五十个合在一起,对样本会有一定程度的稀释,这是没有经过实验室的验证,也没有经过临床样本真实的现场验证的,不能证明这种混合样本跟单采样本的检出率是不是有差异。所以,这就有阳性漏检的风险。
会上,北京市卫生健康委副主任李昂也表示,这种做法人为稀释了样本,违反了质量安全的有关规定,增加了漏检风险和污染机会,影响了检测结果的准确性,干扰了疫情防控大局。北京涉事机构已被停止执业,对相关人员的违法行为已移交公安机关进行立案侦察。
红星新闻记者胡伊文吴阳北京报道
编辑谭王雨
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